眼睛是人體最重要的感知器官，超過80%的外界信息是通過眼睛所構(gòu)成的視覺系統(tǒng)獲得。眼睛的結(jié)構(gòu)復(fù)雜且精密，包括但不限于角膜、虹膜、瞳孔、晶狀體、視網(wǎng)膜等結(jié)構(gòu)，其中任何一個(gè)結(jié)構(gòu)出現(xiàn)問題都有可能會(huì)造成疾患并影響視覺功能。眼科的全稱是“眼病專科"，是研究發(fā)生在視覺系統(tǒng)，包括眼球及其相關(guān)聯(lián)的組織有關(guān)疾病的學(xué)科。眼科一般研究視網(wǎng)膜疾病，眼視光學(xué)，青光眼、白內(nèi)障等疾病。

眼科疾病的分類眼部疾病涉及多種多樣的疾病，這些疾病影響到視覺系統(tǒng)的不同組成部分和視覺功能。由于眼疾的范圍廣，根據(jù)WHO于2020年發(fā)布的《世界視覺報(bào)告》中提到的一種分類方法，將一般不會(huì)導(dǎo)致視力損傷的眼疾與可能導(dǎo)致視力損傷的眼疾區(qū)分開來。

一般不危及視力的眼疾包括結(jié)膜炎、眼瞼異常、翼狀胬肉和干眼癥等，盡管非致盲性眼病的危害性相對(duì)較低，但長期依然會(huì)對(duì)人群的日常生活產(chǎn)生影響。在不進(jìn)行及時(shí)治療的情況下，某些不會(huì)導(dǎo)致視力損傷的眼疾將會(huì)產(chǎn)生多種嚴(yán)重并發(fā)癥，亦存在視力損傷風(fēng)險(xiǎn)。例如，翼狀胬肉的病情發(fā)展一旦侵入瞳孔區(qū)可能會(huì)引起散光，遮蓋瞳孔后則將造成嚴(yán)重的視力受損問題；可能損害視力甚至造成盲癥的眼疾有視網(wǎng)膜病變、白內(nèi)障、青光眼、沙眼和葡萄膜炎等，其中眼底疾病、青光眼等的致盲性是不可逆的。

今天我們重點(diǎn)解讀的是一種常見的眼部疾病—干眼癥。干眼癥（DED）又稱角結(jié)膜干燥癥，它主要是由于淚液分泌不足或淚液質(zhì)量異常，導(dǎo)致眼部出現(xiàn)干燥、炎癥等狀況。干眼癥的主要癥狀包括眼部干澀、異物感、燒灼感、疲勞感、視力模糊等。此外，嚴(yán)重的干眼癥患者還可能出現(xiàn)角膜炎、角膜潰瘍等，這時(shí)可能會(huì)有畏光、流淚、疼痛等癥狀。

臨床上根據(jù)病因?qū)⒏裳郯Y分為五類：

1. 水樣液缺乏型干眼：由淚腺分泌功能低下引起，如先天性無淚腺癥；

2. 黏蛋白缺乏型干眼：由黏蛋白分泌缺乏引起，如Stevens-Johnson綜合征、眼類天皰瘡、沙眼等；

3. 脂質(zhì)缺乏型干眼：由瞼板腺功能障礙引起；

4. 淚液動(dòng)力學(xué)異常型干眼：如眼瞼缺損、內(nèi)外翻等會(huì)導(dǎo)致眨眼，淚液不能均勻的分布在眼表面，從而出現(xiàn)干眼癥狀；

5. 混合型干眼：是臨床上最常見的干眼，為以上兩種或兩種以上病因?qū)е碌母裳邸?/span>

干眼癥雖然不會(huì)直接導(dǎo)致視力喪失，但對(duì)其患者的生活質(zhì)量有著極大的影響。首先，眼部的不適和疼痛會(huì)影響患者的日常生活和工作效率。其次，嚴(yán)重的干眼癥可能導(dǎo)致角膜損傷，從而引起視力下降和失明。此外，干眼癥還可能引起患者的心理壓力和焦慮，影響其心理健康。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球范圍內(nèi)干眼癥的患病率約為5%-30%，且這一比例仍在逐年上升。而在我國，由于電子設(shè)備的普及和環(huán)境污染等因素，干眼癥的患病率也在逐年上升。據(jù)《2021眼健康及干眼科普?qǐng)?bào)告》稱，我國約有3.6億干眼癥患者，也就是說每五個(gè)人中至少有一人患干眼癥。

在這個(gè)信息時(shí)代，我們的生活已經(jīng)離不開電子設(shè)備，這也使得干眼癥的防治顯得更為重要。我們必須認(rèn)識(shí)到干眼癥的危害性，并積極采取措施防治。接下來的兩期，我們將具體介紹干眼癥的主要治療手段以及玻璃酸鈉滴眼液的質(zhì)量控制需要關(guān)注哪些內(nèi)容，感興趣的小伙伴不要錯(cuò)過哦~

You, I.C.; Li, Y.; Jin, R.; Ahn, M.; Choi,W.; Yoon, K.C. Comparison of 0.1%, 0.18%, and 0.3% Hyaluronic Acid Eye Drops in the Treatment of Experimental Dry Eye. J. Ocul. Pharmacol. Ther. 2018, 34, 557–564.

Kojima, T.; Nagata, T.; Kudo, H.; Müller-Lierheim,W.G.K.; van Setten, G.-B.; Dogru, M.; Tsubota, K. The Effects of High Molecular Weight Hyaluronic Acid Eye Drop Application in Environmental Dry Eye Stress Model Mice. Int. J. Mol. Sci. 2020, 21, 3516.

La Gatta, A.; Corsuto, L.; Salzillo, R.; D’Agostino, A.; De Rosa, M.; Bracco, A.; Schiraldi, C. In Vitro Evaluation of Hybrid Cooperative Complexes of Hyaluronic Acid as a Potential New Ophthalmic Treatment. J. Ocul. Pharmacol. Ther. 2018, 34, 677–684.

我司藥用注射級(jí)玻璃酸鈉HA-AML助力玻璃酸鈉滴眼液通過一致性評(píng)價(jià)，在CDE登記狀態(tài)經(jīng)制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)后轉(zhuǎn)為A狀態(tài)。具體信息可在 CDE-原輔包登記信息中查詢，下圖為查詢結(jié)果截圖。

HA-AML源自日本丘比株式會(huì)社，丘比是HA海外最大供應(yīng)商，擁有百年發(fā)酵工藝，是世界上一家同時(shí)擁有提取法和發(fā)酵法生產(chǎn)HA的企業(yè)，四十年持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)各領(lǐng)域高質(zhì)量HA。HA-AML是發(fā)酵法得到的注射級(jí)玻璃酸鈉原料，該型號(hào)的HA分子量區(qū)間為60~149萬，客戶可根據(jù)產(chǎn)品需求選擇合適的分子量。HA-AML適用于藥品和三類醫(yī)療器械，藥品中可作為玻璃酸鈉滴眼液、玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔注射液等產(chǎn)品的原料，醫(yī)療器械中可用于外科手術(shù)防粘連劑、眼科粘彈劑及注射醫(yī)美產(chǎn)品。

丘比注射級(jí)玻璃酸鈉均已在CDE登記、其中2款已完成藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)，轉(zhuǎn)為A狀態(tài)。相比于同類產(chǎn)品，丘比HA具有四大優(yōu)勢(shì)：更低內(nèi)毒素（0.001EU/mg）、更低雜蛋白（0.02%）、更精密控制分子量（±10萬）、更均勻分布，批間差異更小。

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